חדשות טובות! ב-16 באוקטובר 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. בע"מ זכתה בהסמכת מערכת ניהול מכשור רפואי ISO13485.

שמו המלא של תקן ISO13485: 2016 הוא מכשיר רפואי-מערכת ניהול איכות-דרישות לרגולציה, אשר גובש על ידי הוועדה הטכנית של SCA / TC221 לניהול איכות ותקנון דרישות כלליות של מכשור רפואי, בשימוש נרחב בעולם. ISO 9001, EN 46001 או ISO 13485 משמשים בדרך כלל כדרישות של מערכת אבטחת איכות בארצות הברית, קנדה ואירופה. הקמת מערכת אבטחת איכות מכשור רפואי מבוססת על תקנים אלה. אם מכשור רפואי רוצה להיכנס לשווקים של מדינות שונות בצפון אמריקה, אירופה או אסיה, עליהם לעמוד בתקנות המתאימות.

הפעם קיבלה פנטסמארט את ההסמכה, ששיפרה מאוד את רמת הניהול של המיזם והבטיחה את רמת האיכות של המוצרים, ובכך הגבירה את הפופולריות של המיזם, הגבירה את התחרותיות של המוצרים, ביטלה חסמי סחר וקבלת כרטיס הכניסה. השוק הבינלאומי.